Мезонитки для тредліфтингу: розбираємося з технічними параметрами

PLATINUM MED
До основних функціональних елементів медичного виробу належать:

  1. Головка голки
  2. Сполучна деталь
  3. Стерильна нитка з полідіоксанону (PDO), полікапролактону (PCL) чи полімолочної кислоти (PLLA)
  4. Фіксатор нитки
  5. Голка-носій (провідник)
* Зображення захисного ковпачка не представлене.
Основними характеристиками медичного виробу є характеристики провідника та саме нитки.
Щодо провідника, нам потрібно знати його тип (гостра голка чи канюля), її калібр (товщину) та довжину.
Зазвичай, для гладких ниток використовується гостра голка, а для зубчастих ниток (COG) використовується безпечна канюля (W-тип або L-тип).

Калібр провідника позначається буквою G. Параметр G є скороченням слова Gauge, що в перекладі означає переклад “калібр”, “товщина”. Даний параметр вказує на зовнішній діаметр голки-носія (провідника) та відповідає встановленим для нього розмірам асоціацією з удосконалення медичного інструментарію США (AAMI).

Параметр G є невід'ємною частиною маркування мезониток для тредліфтингу, і входить до обов'язкового параметра голки-носія (провідника) спільно з довжиною, вказаною в міліметрах (мм).

Стандартні значення G прописані в міжнародному стандарті ISO 9626:1991 "Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices".

Нижче у таблиці наведено дані значення.

Позначений метричний розмір

Калібрувальний розмір, G (Gauge)

Діапазон зовнішніх діаметрів, мм. Min

Діапазон зовнішніх діаметрів, мм. Max

0,25

0,30

0,33

0,36

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,70

0,80

0,90

1,10

1,20

31

30

29

28

27

26

25

24

23

22

21

20

19

18

0,254

0,298

0,324

0,349

0,400

0,440

0,500

0,550

0,600

0,698

0,800

0,860

1,030

1,200

0,257

0,320

0,351

0,370

0,420

0,470

0,530

0,580

0,673

0,730

0,830

0,920

1,100

1,300

Для зручності використання та можливості візуальної ідентифікації голки-носія, кожному калібру голки присвоєно свій цвітовий код. Ці норми закріплено в міжнародних стандартах ISO 6009:1992 «Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification», включаючи технічне коригування ISO 6009:1992/Cor.1:2008.


Якщо ми бачимо рожеву головку голки, провідник має калібр 18G, якщо білу - 31G.
Цвітове кодування, що використовується в мезонитках, наведено в наступній таблиці:

Позначений метричний розмір

Калібрувальний розмір, G (Gauge)

Кольорове кодування головки голки

0,25

0,30

0,33

0,36

0,40

0,45

0,50

0,55

0,60

0,70

0,80

0,90

1,10

1,20

31

30

29

28

27

26

25

24

23

22

21

20

19

18

Білий

Жовтий

Червоний

Лазурний

Світло-сірий

Коричневий

Помаранчевий

Світло-фіолетовий

Синій

Чорний

Темно-зелений

Жовтий

Кремовий

Рожевий

Щодо самої нитки, нам потрібно знати:

- тип (mono, screw, cog);
- матеріал, з якого її зроблено (PDO - полідіоксанон, PCL - полікапролактон, PLLA - полімолочна кислота);
- довжину в мм;
- товщину.
Товщину нитки виробник може позначити у вигляді USP (United States Pharmacopeias) або EP (European Pharmacopeias). стандарт EP в Україні не застосовується, тому розглянемо американський стандарт - USP.
Стандарт USP закріплено національним формуляром 26 Американської фармакопеї United States Pharmacopoeia 31 - National Formulary 26: «Non Absorbable Surgical Sutures», «Absorbable Surgical Sutures».
У стандарті USP використовуються числові вирази у вигляді дробів. Наприклад: 2/0, 3/0, 4/0, 5/0, 0, 2, 3. Чим більший чисельник дробу, тим менший діаметр нитки (нитка тонша). Наприклад: нитка 7/0 у метричній системі USP має менший діаметр, ніж нитка 6/0.
У таблиці 3 наведено відповідність між метричними розмірами шовних матеріалів та умовними номерами відповідно до Фармакопеї США (USP).

Метричний розмір

Діаметр, мм

Умовний номер шовного матеріалу за USP (ті, що не розсмоктуються, синтетичні, що розсмоктуються)

Умовний номер шовного матеріалу за USP (Кетгут, колагенові)

0,5

0,7

1

1,5

2

2,5

3

3,5

4

5

0,050-0,069

0,070-0,099

0,100-0,149

0,150-0,199

0,200-0,249

0,250-0,299

0,300-0,349

0,350-0,399

0,400-0,499

0,500-0,599

7/0

6/0

5/0

4/0

3/0

-

2/0

0

1

2

8/0

7/0

6/0

5/0

4/0

-

3/0

2/0

0

1

Як читати маркировку ниток Sappire Lift.
Маркування упаковки містить:
NEEDLE (голка). містить характеристики проводника. якщо навпроти пишеться W-cannula або L-cannula, ми розуміємо, що це канюля. якщо нічого не пишеться, там знаходиться гостра голка.
THREAD (нитка). містить характеристики нитки.
LOT - інформація щодо терміну виробництва, терміну придатності, № партії
Q’TY - кількість ниток в упаковці.

В зазначеній упаковці знаходяться нитки screw PDO товщиною USP 5-0 (0,100 - 0,149 мм) довжиною 60 мм на голці 27G x 50 мм у кількості 50 шт.
Сподіваємося, що дана стаття допомогла Вам розібратися в мезонитках докладніше.

Якщо виникли питання, Ви можете звернутися до консультанта компанії PlatinumMed по мезонитках Sappire Lift: